Regulador europeo revela hoy conclusiones sobre vacuna AstraZeneca y casos de coágulos

Vacuna contra coronavirus de AstraZeneca | AFP © Proporcionado por Milenio Vacuna contra coronavirus de AstraZeneca | AFP

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) anunciará en las próximas horas sus conclusiones sobre la evaluación de estas semanas de la seguridad de la vacuna contra el covid-19 de AstraZeneca y la Universidad de Oxford, la cual ha sido vinculada a los casos inusuales de coágulos sanguíneos reportados en varios pacientes europeos tras ser administrados con este medicamento.

La directora ejecutiva, Emer Cooke, y la jefa del comité de seguridad (PRAC), Sabine Straus, ofrecerán una conferencia de prensa digital a las 16:00 horas locales de los Países Bajos ( 09:00 horas locales en el centro de México), desde su sede en Ámsterdam, para explicar “la conclusión de la evaluación de una señal de seguridad” sobre la dosis, conocida como Vaxzevria.

Se espera que las declaraciones de ambas especialistas sea exclusivamente a la esta vacuna por su posible relación “con casos de eventos tromboembólicos”, explicó el regulador en una nota.

El PRAC seguirá hoy con la reunión que comenzó ayer para concluir su investigación sobre los casos muy raros de tromboembolismos, y "tan pronto como finalice su evaluación" de todos los informes disponibles, "se comunicarán" las conclusiones, según dijo una fuente de la EMA, que la tarde de ayer aún no había alcanzado una conclusión sobre el vínculo de la vacuna con la coagulación sanguínea.

Sin embargo, en la misma jornada de ayer, el responsable de la estrategia de vacunas de la EMA, Marco Cavaleri, aseguró que hay vínculos "claros" entre la vacuna de AstraZeneca y los casos muy raros de coágulos, una conclusión que la EMA todavía no ha confirmado oficialmente.

Cavaleri comentó al diario italiano Il Messaggero que, en su opinión, "ahora podemos decir que está claro que hay una asociación (de los trombos) con la vacuna, pero todavía no sabemos qué causa esta reacción", detectada en numerosos ciudadanos vacunados con AstraZeneca desde que esta recibió luz verde en la Unión Europea (UE) a finales de enero.

"Ahora es cada vez más difícil decir que no existe una relación de causa y efecto entre la vacunación con AstraZeneca y casos muy raros de coágulos sanguíneos inusuales asociados con recuentos bajos de plaquetas", añadió.

El regulador europeo convocó a un equipo independiente de expertos en varias especialidades médicas, como hematólogos, neurólogos y epidemiólogos, que debatieron aspectos específicos de los casos detectados, en busca de identificar factores de riesgo (sexo, edad o historial médico previo) y datos adicionales para caracterizar los eventos de tromboembolismos y definir un riesgo potencial, en caso de que exista.

En su última actualización el pasado miércoles, la EMA no descartó la relación causa-efecto, pero tampoco encontró evidencias claras de un vínculo entre AstraZeneca y el desarrollo de coágulos sanguíneos con bajo número de plaquetas, por lo que consideró que los beneficios de esta vacuna contra la covid-19, una enfermedad con riesgo de hospitalización y muerte, siguen superando cualquier riesgo de efecto secundario.

La agencia europea confirmará hoy si mantiene o no esta opinión positiva sobre el balance beneficio-riesgo de la vacuna de AstraZeneca.

En caso de seguir recomendando su uso en la UE, decidirá si veta su uso en grupos determinados definidos por edad, sexo o historial médico al considerar que podrían tener más riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos, siempre que concluya que estos eventos realmente están vinculados con la vacunación.

OMZI

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